CG Oncology, Inc. – CG Oncology IPO

CG Oncology是一家後期臨床生物製藥公司，專注於為膀胱癌患者開發和商業化潛在的膀胱保留療法。

CG Oncology的候選產品cretostimogene最初處於臨床開發階段，用於治療對卡介苗(BCG)療法無反應的高危險非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者，而卡介苗(BCG)療法是當前高危險非肌肉浸潤性膀胱癌的標準治療方法。-風險NMIBC。

CG Oncology正在BOND-003中評估cretostimogene作為單一療法的安全性和有效性，BOND-003是CG Oncology正在進行的針對高風險BCG無反應NMIBC患者的3期臨床試驗。

CG Oncology已經完成了該試驗的招募，並於2023年11月報告了中期數據，預計在2024年底前報告主要數據。

如果成功，CG Oncology相信該試驗可以作為向美國食品藥物管理局提交生物製劑許可申請的基礎。

CG Oncology也在CORE-001（CG Oncology正在進行的2期臨床試驗）中評估將cretostimogene與FDA批准的派姆單抗聯合用於同一患者群體的用途。

此外，CG Oncology打算評估cretostimogene在治療一系列其他膀胱癌適應症（作為BCG治療的替代方案）以及未歸類為BCG無反應的患者中的安全性和有效性，包括CG Oncology的第二個3期臨床試驗PIVOT-006，評估經尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT)後中危NMIBC患者的輔助cretostimogene。

CG Oncology相信，cretostimogene如果獲得批准，有可能成為一線治療藥物，從而緩解目前考慮到市場嚴重短缺而優先考慮治療接受者和卡介苗配給管理的需要。