簡要信息 | |
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EPIEN Medical是一家專業醫療器械公司,基於EPIEN Medical的化學配方開髮用於治療口腔炎症和急性和慢性傷口的產品,這些化學配方可作為強力干燥劑和清創劑。 EPIEN Medical將此專有工藝稱為乾燥衝擊技術(“DST”)。已發表的11項臨床試驗表明,EPIEN Medical的產品減少並且通常消除了治療局部感染性傷口(包括口腔感染和開放性感染性傷口)對抗生素的需求。 標準治療可能需要數月甚至數年的每日抗生素使用才能治愈開放的感染性傷口。EPIEN Medical的DST使EPIEN Medical易於使用的局部應用產品能夠在幾秒鐘內乾燥有害細菌。 2021年,EPIEN Medical的HYBENX和ERADX產品線獲得了美國食品和藥物管理局的510(k)許可,作為一種醫療器械,在牙周清創過程中用作牙根表面的輔助沖洗劑。 2013年,歐洲監管機構批准了EPIEN Medical的HYBENX和ERADX產品線用於相同用途。EPIEN Medical計劃在2023年第一季度向FDA發起一項用於治療慢性傷口的REVITY候選產品的“從頭”分類請求。 EPIEN Medical的KONKURE產品線還在口腔獸醫市場使用EPIEN Medical專有的DST。 |
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基本資料 | |
名稱 | EPIEN Medical, Inc. |
行業 | 衛生保健 |
僱員 | 13 |
成立 | 1991年 |
地址 | 600 Highway 169 South, Suite 820 St. Louis Park, MN,美國 |
電話號碼 | +1-651-653-3380 |
網址 | https://www.epien.com/ |
市場 | 納斯達克 |
招股書 | 招股說明書 |