Heart Test Laboratories, Inc. – Heart Test Laboratories IPO

Heart Test Laboratories是一家醫療技術公司，專注於將基於人工智能的創新技術應用於心電圖（也稱為心電圖），以擴展和提高心電圖的臨床實用性。

Heart Test Laboratories的目標是使心電圖成為更有價值的心臟篩查工具，尤其是在一線或床旁臨床環境中。HeartSciences的第一個獲得FDA批准的產品候選者MyoVista wavECG或MyoVista是一種靜息12導聯心電圖，它還旨在提供與傳統上只能通過使用心臟成像才能獲得的心臟功能障礙相關的診斷信息。

MyoVista還在同一測試中提供常規心電圖信息。Heart Test Laboratories的商業模式，包括在每次測試中使用MyoVista設備和耗材，預計將是“剃須刀刀片”，因為與MyoVista一起使用的電極是HeartSciences專有的，並且每次執行的測試都需要新電極。

Heart Test Laboratories之前於2019年12月提交了FDA De Novo分類請求。根據2020年與FDA的反饋和溝通，Heart Test Laboratories一直在對HeartTest Laboratories的設備進行修改，部分是通過一項新的、關鍵的臨床驗證研究以及必要的設備測試和開發用於修訂後的FDA De Novo提交，Heart Test Laboratories預計將在截至2023年4月30日的本財政年度晚些時候提交。