簡要信息 | |
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AN2 Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司,開發治療罕見、慢性和嚴重傳染病的治療方法,這些疾病的需求未得到滿足。 AN2 Therapeutics最初的候選產品是epetraborole,這是一種每日一次的口服治療,用於慢性非結核分枝桿菌或NTM肺病患者。 Epetraborole通過抑制細菌蛋白質合成中必不可少的通用步驟而具有廣譜抗分枝桿菌活性。其新的作用機制是由AN2 Therapeutics的核心技術方法硼化學實現的。 AN2 Therapeutics計劃在治療難治性鳥分枝桿菌複合體(MAC)肺病中進行2/3期關鍵臨床試驗,這是最常見的NTM肺病類型。 AN2 Therapeutics相信,AN2 Therapeutics正在接受FDA審查的2/3期關鍵臨床試驗設計有可能足以在美國獲得監管批准。 AN2 Therapeutics最近收到FDA批准AN2 Therapeutics的研究性新藥或IND申請開始AN2 Therapeutics的1期腎功能損害研究,該研究於2022年2月開始註冊,併計劃在AN2 Therapeutics的2/3期關鍵臨床試驗中啟動患者註冊2022年上半年。 AN2 Therapeutics最近還獲得了FDA的快速通道指定,用於研究epetraborole治療難治性MAC肺病。Epetraborole最近也被FDA指定為合格的傳染病產品,或QIDP,用於治療難治性MAC肺病,並獲得FDA孤兒藥指定,用於治療NTM引起的感染。 |
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基本資料 | |
名稱 | AN2 Therapeutics, Inc. |
行業 | 生物製藥 |
僱員 | 22 |
成立 | 2017年 |
地址 | 1800 El Camino Real, Suite D Menlo Park, CA,美國 |
電話號碼 | +1-650-331-9090 |
網址 | https://www.an2therapeutics.com/ |
市場 | 納斯達克 |