UNICYCIVE THERAPEUTICS,INC.-UNICYCIVE THERAPEUTICS IPO

UNICYCIVE THERAPEUTICS是一家生物技術公司，致力於開發某些醫療條件的治療方法。目前，UNICYCIVE THERAPEUTICS的兩個項目專注於腎臟疾病，UNICYCIVE THERAPEUTICS相信這些項目有可能提供醫療效益。隨著UNICYCIVE THERAPEUTICS公司的發展和團隊的建立，UNICYCIVE THERAPEUTICS打算專注於確定腎臟疾病內和外的醫療條件。UNICYCIVE THERAPEUTICS目前的開發項目集中在開發兩種新型療法。Renazorb用於治療慢性腎臟病患者的高磷酸鹽，UNI 494用於治療急性腎臟損傷（AKI）。Renazorb和UNI 494最初是由Spectrum Pharmaceuticals（”Spectrum”）和Sphaera Pharmaceuticals分別開發並授權給UNICYCIVE THERAPEUTICS的。在UNICYCIVE THERAPEUTICS於2018年獲得許可之前，Spectrum於2012年對Renazorb進行了1期臨床試驗。Sphaera構思了各種潛在的原藥連接物，並進行了初步的特徵分析，包括最初的專利申請，並進行了一些初步的理化特徵分析和初步的動物藥代動力學研究。正如本文所討論的，在2020年期間，UNICYCIVE THERAPEUTICS用UNI 494進行了臨床前研究。

慢性腎臟病（CKD）是腎臟功能的逐漸喪失，隨著時間的推移會越來越嚴重，導致持久的損害。UNICYCIVE THERAPEUTICS最初的重點是開發藥物並使其在美國獲得批准，然後在世界其他地區與全球生物製藥公司合作。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）2019年的估計，美國有3700萬（約15%）成年人患有CKD，其中，約200萬CKD 3-5期患者和約40萬終末期腎病（ESRD）患者患有高磷酸鹽。在歐盟（EU），約有2000萬（約8%）成年人患有CKD，超過100萬CKD 3-5期患者，以及約18萬ESRD患者患有高磷酸鹽症。ESRD患者的數量正在穩步增加，預計2030年將達到97.1萬至125.9萬。

AKI是指突然發作的腎衰竭或腎臟損害（在受傷的頭90天內）。90天后，病人被認為已經發展成CKD。AKI影響了200多萬美國病人，每年給醫療系統造成的損失超過90億美元。AKI每年在美國造成30多萬病人死亡，而且是由多種病因引起的。

UNICYCIVE THERAPEUTICS的商業模式是授權技術和藥物，並在全球市場上追求這些產品的開發、監管批准和商業化。許多生物技術公司利用類似的戰略，在獲得許可後開發和商業化藥物。然而，UNICYCIVE THERAPEUTICS相信，UNICYCIVE THERAPEUTICS的管理團隊在生物製藥行業的廣泛網路、專業知識和成功記錄使UNICYCIVE THERAPEUTICS在識別這些資產並以有吸引力的價格和有限的前期成本將其引入UNICYCIVE THERAPEUTICS公司方面具有優勢。

(注：Unicycive Therapeutics公司在2021年6月30日將其首次公開募股削減至455萬個單位，低於670萬個單位，每股價格為5至6美元，低於5.5至6.5美元，如果按其新範圍的中點定價，可籌集2503萬美元。此前，在2021年6月21日提交的S-1/A檔中，該交易轉變為單位發行，與最初提交的以每股8.5至10.5美元的價格發行265萬股普通股的IPO檔有所改變。)