先瑞達醫療科技控股有限公司-先瑞達醫療IPO

2016年，先瑞達醫療開發並推出了中國首款外周DCB產品，比第二款同類產品領先約四年的時間，以及以2020年產生的收益計，先瑞達醫療的首款外周DCB產品以約86.9%的市場份額在中國外周DCB市場中佔據主導地位。先瑞達醫療的第二款DCB產品於2019年被FDA認定為「突破性器械」，原因為該產品能夠在人類處於不可逆轉衰弱狀態的情況下提供更有效治療，且與現有獲認可或經批准的替代醫療器械相比，該產品具有明顯優勢。該產品被認為亦表明其乃一項突破性技術，技術的可利用性符合患者的最佳利益。該產品被認定後享有FDA加快開發、評估及評審過程的權利。該產品亦於2020年12月獲得國家藥監局批准上市，成為全球首款（截至最後實際可行日期，也是全球唯一一款）基於多中心隨機對照臨床試驗結果而獲監管部門批准上市的治療膝下(BTK) DCB產品。

先瑞達醫療的DCB產品採用了全球領先的藥物塗層技術，根據先瑞達醫療就該等產品所進行臨床試驗的結果，先瑞達醫療的DCB產品的臨床表現出色。先瑞達醫療亦正在打造一個全面的產品管線，截至最後實際可行日期，涵蓋24款處於不同開發階段的在研產品。先瑞達醫療認為，先瑞達醫療的先發優勢、世界級的技術、在中國的主導性市場份額及全面的產品管線為先瑞達醫療建立了競爭對手難以逾越的高準入壁壘。先瑞達醫療的使命是成為全球領先的、可提供全套「介入無植入」解決方案的血管疾病介入器械提供商。