週二(4月14日),因接種疫苗後出現罕見的血栓病例,美國聯邦衛生機構建議暫停強生疫苗接種幾天。同時南非也暫停了疫苗接種。目前該公司推遲了在歐洲推出新冠疫苗,並與歐洲衛生當局一起審查這些病例。同時接種Moderna或輝瑞疫苗的人沒有出現類似的血栓案例。
美國因出現血栓暫停接種強生疫苗
美國聯邦衛生機構週二建議,至少暫停接種強生新冠疫苗幾天,之前有六位年齡不到50歲的女性接種疫苗後出現罕見的血栓。這令控制疫情的努力遭遇新的阻礙。美國大約有680萬人接種了強生疫苗。強生表示,將推遲向歐洲發送疫苗。一周前歐洲的監管機構稱,他們在評估美國四位接種者出現罕見血栓的情況。南非也暫停接種強生疫苗。
美國食品藥物管理局(FDA)代理局長Janet Woodcock表示,該機構預計暫停只是幾天時間,目的是為了向醫療服務方提供如何診斷和治療血栓的資訊。歐洲監管機構本月稍早表示,他們發現阿斯利康新冠疫苗和一種類似的罕見血栓之間可能存在關聯。血栓已導致數人死亡。
FDA官員Peter Marks稱,“很明顯”強生的案例與阿斯利康的案例“十分相似”。他說,接種Moderna或輝瑞疫苗的人沒有出現類似的血栓案例。後兩種疫苗採用一種不同的技術,是美國迄今大多數疫苗接種者使用的疫苗。
但強生的單劑疫苗和阿斯利康的低成本疫苗被視為抗擊新冠疫情的重要武器。新冠疫情已經導致超過300萬人死亡。免疫專家呼應美國官員的話,強調稱強生疫苗帶來的風險似乎極低。
美國聯邦疾病控制和預防中心(CDC)的一個諮詢委員會將於週三開會,評估血栓案例,就未來疫苗的使用建議進行表決。之後FDA將評估其分析。強生股價收盤跌1.34%,公司方表示正與監管機構密切合作,並稱尚未發現血栓和強生疫苗之間存在明確的因果關係。
強生推遲在歐洲推出新冠疫苗 有待調查罕見的血栓病例
強生表示,將推遲在歐洲推出其新冠疫苗。此前美國監管機構暫停接種該疫苗,有待審查罕見的血栓病例。強生週二在聲明中說,該公司在與歐洲衛生當局一起審查這些病例。
歐盟藥品管理局(EMA)在聲明中說,不清楚該疫苗與血栓之間是否有因果關係。該機構在調查這些病例,以決定是否有必要採取監管舉措。
Moderna及輝瑞疫苗長期有效率超過90%
Moderna疫苗最後階段臨床試驗資料的最新分析顯示,該公司的新冠疫苗在接種六個月後仍保持著90%以上的有效率。根據一份聲明,在第二劑接種的兩周後,疫苗整體有效率超過90%,防止嚴重病例的有效率超過95%。該公司沒有透露更多細節,並表示後續結果是初步的,因為研究仍在進行中。
這個結果與輝瑞和BioNTech SE合作開發的疫苗效果相仿。後者在4月初表示,他們的疫苗接種後六個月的有效率仍然達到91.3%。上述結果表明使用信使RNA技術的這兩種疫苗在接種幾個月後的保護效果依然很好。