Fracyl Health, Inc. – Fracyl Health IPO

Fractyl Health是一家代謝治療公司，專注於開拓治療代謝疾病的新方法，包括第2型糖尿病和肥胖症。

Revita DMR系統（或Revita）是Fractyl Health的主要候選產品，是一種門診程序療法，旨在持久改變十二指腸功能障礙，十二指腸功能障礙是高脂肪和高糖飲食的主要病理後果，可引發人類T2D和肥胖。

Revita系統旨在透過對功能失調的十二指腸黏膜進行水熱消融來實現持久且可重複的代謝改善，從而直接解決十二指腸病理和隨後的代謝疾病進展。

Fractyl Health觀察到，Revita DMR手術總體上具有良好的耐受性，並且在針對T2D患者的對照研究中，儘管已經服用某些ADA並接受生活方式諮詢，但仍無法充分控制病情，並且在手術後兩年內顯示出持久的血糖降低和體重維持作用。

Fractyl Health啟動了一項廣泛的臨床計劃，旨在在多項臨床研究中評估Revita，涵蓋從糖尿病前期和肥胖到使用長效胰島素的晚期T2D患者等一系列患者群體。

Fractyl Health已為Revita獲得了美國食品和藥物管理局的突破性設備稱號，用於執行Revita DMR程序，以改善血糖控制並消除長效胰島素控制不佳的T2D患者的胰島素需求。

Fractyl Health目前正在招募關鍵的Revitalize-1研究，對像是儘管服用最多三種抗糖尿病藥物(ADA)並每日使用胰島素，但T2D控制不佳的患者。

Fractyl Health預計在2024年第二季完成註冊，並預計在2024年第四季報告頂線資料。