Belite Bio, Inc – Belite Bio IPO

Belite Bio是一家臨床階段的生物製藥藥物開發公司，專注於針對目前無法治癒的眼部疾病的新療法，這些疾病涉及視網膜變性，如萎縮性年齡相關性黃斑變性（通常稱為乾性AMD）和常染色體隱性Stargardt病，或STGD1，這兩種疾病都在逐漸發展導致永久性失明，並且在臨床前發展階段，代謝性疾病，如非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病和痛風。

如果獲得批准，Belite Bio的主要候選產品LBS-008或Tinlarebant將提供一種目前沒有的新治療選擇。LBS-008是一種每日口服一次的治療藥物，可以減少和維持維生素A（視黃醇）向眼睛的輸送，以減少有毒維生素A副產物在眼組織中的積累。

Belite Bio已經啟動了Belite Bio的3期臨床試驗，以評估LBS-008在青少年STGD1患者中的安全性和有效性，並獲得批准在台灣、英國、香港和瑞士開始患者登記。

LBS-008已在美國和歐洲獲得治療STGD1的孤兒藥指定，使其分別享有7年和10年的市場獨占權。

由於STGD1與乾性AMD的中晚期之間存在強烈的病理生理學相似性，Belite Bio預計LBS-008對這一干性AMD患者群體具有相似的治療效果。

Belite Bio目前正在評估Belite Bio計劃在2022年在美國、歐洲和亞太地區啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期或3期試驗。